La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en Argentina una nueva dosis semanal de semaglutida (Wegovy) 7,2 mg para el tratamiento de adultos con obesidad con o sin diabetes. La incorporación amplía las alternativas disponibles para individualizar el tratamiento de esta enfermedad crónica de acuerdo con la respuesta y los objetivos de cada persona.

Hasta ahora, Wegovy contaba con dosis de mantenimiento de hasta 2,4 mg. La nueva aprobación permite alcanzar una dosis semanal de 7,2 mg utilizando las presentaciones actualmente disponibles, sin requerir un nuevo dispositivo.

“La obesidad requiere un abordaje individualizado. No todas las personas parten de la misma situación ni responden de igual manera al tratamiento. Contar con una nueva alternativa permite adaptar mejor la estrategia terapéutica a la realidad de cada paciente”, señaló Natalia Pugnaloni, Directora de Asuntos Médicos, Regulatorios y Calidad de Novo.

La aprobación se sustenta en los resultados del estudio STEP UP y STEP UP diabetes, en el que participaron 1.407 adultos con obesidad sin diabetes tipo 2 y 514 adultos con obesidad + diabetes tipo 2. Se evaluó el tratamiento con semaglutida 7,2 mg una vez por semana, junto con intervenciones sobre el estilo de vida. Los resultados en las personas sin diabetes, mostraron una reducción promedio del peso corporal cercana al 21% a las 72 semanas y aproximadamente 1 de cada 3 participantes alcanzó una pérdida del 25% o más de su peso corporal.

“En obesidad, alcanzar un descenso de peso clínicamente relevante puede significar algo diferente para cada persona. El estudio STEP UP refuerza conceptos que ya conocemos, la respuesta al tratamiento con GLP-1 es dosis dependiente, por eso es muy importante la titulación acompañada de la supervisión de un profesional de la salud. Disponer de distintas alternativas da mayor flexibilidad para individualizar el tratamiento en función de la respuesta y los objetivos de cada paciente”, agregó Natalia Pugnaloni.

Los resultados mostraron también señales de respuesta desde aproximadamente la cuarta semana, con una trayectoria progresiva de descenso de peso a lo largo del tratamiento. Entre quienes presentaron una respuesta temprana, la reducción promedio del peso corporal fue cercana al 28% a las 72 semanas. El perfil de seguridad observado con esta dosis fue consistente con el ya conocido para semaglutida. 

Fuente: pmfarma.com